استاندارد ISO 17025 چیست؟

ISO 17025 - General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

این استاندارد تعیین کننده الزامات عمومی برای کیفیت و احراز صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون می‌باشد. این آزمایشگاه نظام مدیریتی و الزامات فنی آزمایشگاه را مورد هدف قرار می‌دهد. نظام مدیریتی در این استاندارد به ساختار سازمان برای مدیریت فرایندها و یا فعالیت‌های آن اطلاق می‌شود که منابع ورودی سازمان را محصولات یا خدمات آن به گونه‌ای تبدیل می‌کنند که برآورنده اهداف سازمان یا نیازمندی‌های کیفی مشتری‌های آن باشد و در عین حال با مقررات بیرونی سازمان نیز تطابق داشته باشد. این استاندارد به گونه‌ای تدوین شده که الزامات استاندارد ISO 9001 که به خدمات آزمون و کالیبراسیون مربوط می‌شود را شامل گردد و در عین حال الزامات فنی مورد نیاز برای احراز صلاحیت فنی را تعیین کند.

این استاندارد از پنج بخش اصلی تشکیل شده است:

1. قلمرو
2. منابع اصلی
3. واژگان فنی و تعاریف
4. الزامات مدیریتی
5. الزامات فنی

بندهای 4 و 5 محتوی الزامات اصلی برای احراز صلاحیت هستند.

الزامات مدیریتی: آزمایشگاه  متقاضی باید اسناد فنی و رویه‌های کاری در زمینه‌های زیر را آماده کند:

-          سازمان آزمایشگاه

-          نظام کیفی

-          کنترل اسناد

-          رویه بررسی درخواست ها، مناقصه‌ها و قراردادها

-          استفاده از پیمانکاران فرعی

-          خدمات خرید و تامین

-          خدمات به ارباب رجوع

-          شکایات

-          کنترل آزمون‌ها یا کالیبراسیون‌های نامنطبق

-          اقدامات اصلاحی

-          اقدامات بازدارنده

-          ممیزی داخلی

-          بازنگری مدیریتی

الزامات فنی: رویه‌های فنی مورد نیاز برای موارد زیر

-          کارکنان- امکانات و شرایط محیطی

-          روش‌های آزمون و کالیبراسیون و روش اعتبارسنجی

-          تجهیزات

-          ردیابی اندازه‌گیری‌ها

-          نمونه برداری

-          حمل و نقل اقلام مورد آزمون و کالیبراسیون

-          تضمین کیفیت نتایج آزمون و کالیبراسیون

-          گزارش‌دهی نتایج

اولین گام در اقدام برای اخذ گواهینامه استاندارد ISO 17025، تهیه نظامنامه مدیریت کیفیت آزمایشگاه می‌باشد. 

 لینک های کمکی:

مراحل صدور پروانه تایید صلاحیت آزمایشگاه همکار موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران 

صفحات اولین متن استاندارد ISO 17025

متن کامل استاندارد ISO 17025 (متن انگلیسی)